質(zhì)量管理通用標準課程版塊

——內審員首次培訓（GB/T 42061 和GB/T19001 標準），即ISO 13485 和ISO 9001內審員培訓

——內審員換版培訓 （針對已獲得YY/T 0287-2017 、ISO 13485:2016內審員證書(shū)學(xué)員）

——內審員繼續教育培訓（針對已獲得GB/T 42061 和GB/T19001 標準內審員證書(shū)學(xué)員）

——GB/T 42062-2022風(fēng)險管理培訓，即ISO 14971 和ISO 24971新版風(fēng)險管理培訓（基礎通用課程班、高級應用研修班） （GB9706.1與風(fēng)險管理）

——IEC 62366 可用性工程培訓（通識教育班、高級應用班）

——YY/T 0664-2020 《醫療器械軟件 軟件生存周期過(guò)程》標準培訓班

——管理者代表研修班

——質(zhì)量管理實(shí)務(wù)特訓班

 醫療器械質(zhì)量管理規范課程版塊

——醫療器械注冊人制度最新法規實(shí)施

——醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理管理規范 通用要求

——無(wú)菌、植入、體外診斷試劑、義齒、獨立軟件附錄培訓

——醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范

——醫療器械使用管理制度

——醫療器械生產(chǎn)企業(yè)特殊過(guò)程確認、關(guān)鍵工序驗證

——生產(chǎn)企業(yè)飛檢案例綜合分析及體系自查能力提升培訓

 醫療器械法規培訓版塊

——醫療器械注冊法規及注冊專(zhuān)員培訓

——醫療器械臨床評價(jià)

——醫療器械唯一性標識培訓

——醫療器械注冊人制度

——最新法規解讀及研討（動(dòng)態(tài)）

  醫療器械技能培訓版塊

——新版GB9706.1及電氣安全檢驗員實(shí)操

——新版藥典及無(wú)菌檢（化）驗員實(shí)操

  醫療器械行業(yè)信息分享版塊

  定制化課程版塊

——企業(yè)內審班

——企業(yè)風(fēng)險管理班

——企業(yè)GMP、GSP專(zhuān)項培訓班

——可根據企業(yè)需求組合上述各版塊課程定制培訓

  陪伴式培訓服務(wù)——根據企業(yè)需求提供長(cháng)期持續服務(wù)

  公益培訓——應政府委托、技術(shù)委員會(huì )委托，不定期舉辦

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