2020年11月27日，以“加強合規管理，促進(jìn)創(chuàng )新發(fā)展”為主題的2020醫療器械質(zhì)量管理論壇在北京召開(kāi)。論壇旨在宣傳貫徹醫療器械企業(yè)質(zhì)量管理理念、原則和方法和醫療器械質(zhì)量標準、醫療器械質(zhì)量管理融入法規要求、加強醫療器械組織質(zhì)量管理經(jīng)驗交流、變革創(chuàng )新醫療器械質(zhì)量管理、促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。有近百位京內外醫療器械組織代表參加了本次論壇。

此次作為首屆醫療器械質(zhì)量管理論壇，論壇組委會(huì )委員單位參與了醫療器械質(zhì)量論壇啟動(dòng)儀式。

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中國藥品監督管理研究會(huì )王寶亭副會(huì )長(cháng)和北京國醫械華光認證有限公司陳志剛董事長(cháng)在論壇上

本屆論壇特邀組委會(huì )主任委員、北京誼安醫療系統股份有限公司王威副總經(jīng)理致開(kāi)幕辭并進(jìn)行《疫情下誼安醫療的“管”與“服”》的主題發(fā)言，分享了誼安醫療在疫情期間規范實(shí)施、建立健全質(zhì)量體系、質(zhì)量管理和服務(wù)并駕齊驅方面的經(jīng)驗。

中國藥品監督管理研究會(huì )王寶亭副會(huì )長(cháng)王寶亭進(jìn)行了《我國醫療器械監管法規體系建設與展望》的主題分享，回顧了我國醫療器械法規體系建立和健全進(jìn)程，也對下一步醫療器械法規完善進(jìn)行展望。

本次論壇組委會(huì )副主任委員，北京國醫械華光認證有限公司總經(jīng)理李朝暉進(jìn)行了《共建合規體系 促進(jìn)持續發(fā)展》的主題發(fā)言，同時(shí)發(fā)布CMD醫療器械合規體系要求。

中國地質(zhì)大學(xué)管理學(xué)院安景文教授、博導分享了《質(zhì)量強國與質(zhì)量文化》的精彩演講。

東軟醫療副總裁、全面質(zhì)量管理中心總監王志強， 上海微創(chuàng )醫療器械（集團）有限公司高級副總裁、質(zhì)量總監李勇，GE醫療高級質(zhì)量經(jīng)理、GE北京制造中心管理者代表孫瑩，上海聯(lián)影醫療科技有限公司質(zhì)量法規副總裁汪淑梅等在論壇上分享了企業(yè)質(zhì)量管理體系運行經(jīng)驗。

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論壇中還就企業(yè)關(guān)心的圍繞醫療器械“政策法規跟蹤”、“合規”、“創(chuàng )新”、“管理實(shí)踐”等議題進(jìn)行了經(jīng)驗分享和沙龍研討，北京國醫械華光認證有限公司陳志剛董事長(cháng)以及深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司質(zhì)量部經(jīng)理王紅漫、上海西門(mén)子醫療器械有限公司標準與法規事務(wù)經(jīng)理高瑩慧、康泰醫學(xué)系統（秦皇島）股份有限公司質(zhì)量總監李學(xué)勇、北京眾智恒輝醫藥科技有限公司總經(jīng)理任達志、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司質(zhì)量部經(jīng)理劉麗娜、施樂(lè )輝（Smith & Nephew）全球貿易質(zhì)量總監姜愛(ài)國、北京品馳醫療設備有限公司副總經(jīng)理王春燕、北京推想科技有限公司質(zhì)量部總監楊媛媛、北京誼安醫療系統股份有限公司副總經(jīng)理王威參與企業(yè)圓桌論壇討論和發(fā)言。

本次論壇收到了與會(huì )代表的高度認可，認為這是一個(gè)醫療器械質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)交流、經(jīng)驗分享的重要平臺。論壇組委會(huì )依托全國醫療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會(huì )（SAC/TC 221）企業(yè)委員單位和秘書(shū)處單位，在全國醫療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會(huì )（SAC/TC 221）的支持下，繼續辦好后續年度論壇，促進(jìn)我國醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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