“2022醫療器械質(zhì)量管理論壇”邀請函

尊敬的醫療器械組織：

在熱烈慶祝中國共產(chǎn)黨第二十次全國代表大會(huì )召開(kāi)之際，為貫徹黨中央推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展、構建新發(fā)展格局的發(fā)展理念，祝賀2022年10月12日YY/T0287/ISO13485轉化為國家標準GB/T42061-2022 idt ISO 13485：2016《醫療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規的要求》和 YY/T0316/ISO14971轉化為為國家標準GB/T42062-2022 idt ISO14971：2019《醫療器械 風(fēng)險管理對醫療器械的應用》，交流分享多年來(lái)貫徹醫療器械質(zhì)量管理體系標準的經(jīng)驗和成果，加強醫療器械生命周期質(zhì)量管理，實(shí)施標準與法規的進(jìn)一步融合，促進(jìn)質(zhì)量管理變革創(chuàng )新發(fā)展，提高醫療器械組織管理水平，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、上海微創(chuàng )醫療器械（集團）有限公司、上海西門(mén)子醫療器械有限公司、上海聯(lián)影醫療科技股份有限公司、航衛通用電氣醫療系統有限公司、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司、康泰醫學(xué)系統（秦皇島）股份有限公司、東軟醫療系統股份有限公司、北京誼安醫療系統股份有限公司、施樂(lè )輝（Smith & Nephew）、樂(lè )普(北京)醫療器械股份有限公司、北京品馳醫療設備有限公司、推想醫療科技股份有限公司、中國醫療器械有限公司、健帆生物科技集團股份有限公司、北京國醫械華光認證有限公司以及全國醫療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會(huì )（SAC/TC 221）共同發(fā)起和舉辦“2022醫療器械質(zhì)量管理論壇”。

論壇主題：深入貫徹新版國家標準，促進(jìn)醫療器械高質(zhì)量發(fā)展

——祝賀GB/T42061-2022和GB/T42062-2022標準發(fā)布

本屆論壇具體事宜通知如下：

一．2022醫療器械質(zhì)量管理論壇組織：

1. 論壇組委會(huì )：

本屆論壇組委會(huì )主任委員單位：

健帆生物科技集團股份有限公司

論壇組委會(huì )委員單位：

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、上海微創(chuàng )醫療器械（集團）有限公司、上海西門(mén)子醫療器械有限公司、上海聯(lián)影醫療科技股份有限公司、航衛通用電氣醫療系統有限公司、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司、康泰醫學(xué)系統（秦皇島）股份有限公司、東軟醫療系統股份有限公司、北京誼安醫療系統股份有限公司、施樂(lè )輝（Smith & Nephew）、樂(lè )普(北京)醫療器械股份有限公司、北京品馳醫療設備有限公司、推想醫療科技股份有限公司、中國醫療器械有限公司、健帆生物科技集團股份有限公司、北京國醫械華光認證有限公司、全國醫療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會(huì )（SAC/TC 221）。

2.2022醫療器械質(zhì)量管理論壇承辦單位：

健帆生物科技集團股份有限公司

北京國醫械華光認證有限公司

全國醫療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會(huì )

支持單位：珠海華發(fā)產(chǎn)業(yè)園運營(yíng)管理有限公司

二．2022醫療器械質(zhì)量管理論壇具體事宜：

1.論壇時(shí)間：

10月31日（周一）9：00～17：00開(kāi)會(huì )。

2.論壇形式及報名要求：

(1)采用線(xiàn)上線(xiàn)下結合形式。

請參會(huì )者掃描回執報名、參加論壇。

（2）線(xiàn)上會(huì )議將采用騰訊視頻會(huì )議方式進(jìn)行，按回執通知參會(huì )。

（3）線(xiàn)下由于疫情原因人數受限，線(xiàn)下報名截止2022年10月28日。

     線(xiàn)下與會(huì )代表，現場(chǎng)可以領(lǐng)取新版國標標準貫標研討資料。

（4）本次論壇將同時(shí)通過(guò)微贊平臺進(jìn)行直播。

3．論壇線(xiàn)下主會(huì )場(chǎng)地點(diǎn)：

地址：廣東省珠海市高新區天星六路與新沙四路交叉口西南160米

華發(fā)·中以加速器A15棟23層發(fā)布廳

線(xiàn)下參會(huì )代表，論壇當天報到（8:00-9:00報到，一層大廳）。

論壇會(huì )務(wù)聯(lián)系方式：

國醫械華光認證（廣東）有限公司袁西西總經(jīng)理/副秘書(shū)長(cháng)（珠海），13727083549；

北京國醫械華光認證有限公司張美蓮副秘書(shū)長(cháng)（北京），18911147558。

4.論壇住宿酒店：

珠海香山邑酒店

地址：珠海市香洲區珠海高新區金玉路73號

外地代表可聯(lián)系會(huì )務(wù)組辦理住宿事宜，交通費、住宿費自理。

（參與論壇發(fā)言嘉賓，請到珠海會(huì )場(chǎng)集中參會(huì )，聯(lián)系會(huì )務(wù)組安排住宿）。

5.本次論壇為公益性質(zhì)，不收取費用。線(xiàn)下參會(huì )單位代表午餐費、資料費由會(huì )議承擔。

6.2022醫療器械質(zhì)量管理論壇議程：

7.按照論壇征文通知要求，請醫療器械組織和人員提交論壇論文，優(yōu)秀論文將開(kāi)展交流和形成論壇論文集。論文請于2022年10月20日前發(fā)回論壇郵箱：sactc210cmd@126.com。

8.線(xiàn)下會(huì )議參加人員，園區要求提供24小時(shí)核酸證明。

9.如果珠海地區疫情防控要求，不能舉行線(xiàn)下會(huì )議，則啟動(dòng)全線(xiàn)上視頻會(huì )議方式。會(huì )議代表線(xiàn)上參會(huì )、嘉賓線(xiàn)上發(fā)言。

謝謝合作，歡迎您屆時(shí)光臨!

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