CMD應對近期各地新型冠狀病毒疫情復雜形勢

致相關(guān)方和醫療器械組織的函

各相關(guān)方及醫療器械組織：

當前，全球疫情仍處于高位，病毒還在不斷變異，疫情的最終走向還存在很大不確定性，全國疫情整體形勢有所好轉，但仍復雜嚴峻，不同地區存在反彈風(fēng)險。從武漢保衛戰、到常態(tài)化疫情防控、再到迎戰德?tīng)査?/span>和奧密克戎的全鏈條精準防控，我們與各地政府、相關(guān)方及醫療器械組織一道堅持“動(dòng)態(tài)清零”總方針，用最快速度和最高效率切斷傳染源，盡最大可能控制疫情傳波，努力贏(yíng)得疫情防控的全面勝利。                                                新冠疫情發(fā)生以來(lái)，近期許多區域出現了不可預料的疫情突發(fā)或反彈，常常給審核或檢查企業(yè)的區域或審核人員出行有不同的限制，帶來(lái)了CMD原訂審核或檢查任務(wù)的被迫調整或時(shí)間、人員的變化，對于這些變化給相關(guān)方、醫療器械組織帶來(lái)的的不良影響，表示深深的歉意，懇請諒解。一直以來(lái)大家對CMD工作的給予的大力支持，我們表示衷心的感謝！

疫情要防住、經(jīng)濟要穩住、發(fā)展要安全，這是黨中央的明確要求。為響應各地各級政府的防疫政策、同時(shí)完成監管部門(mén)等相關(guān)方委托的現場(chǎng)檢查任務(wù)和認證企業(yè)的現場(chǎng)審核任務(wù)，CMD將嚴格依據IAF準則、《CCAA遠程審核指南》以及《CMD關(guān)于應對新型冠狀病毒疫情期間認證審核工作安排意見(jiàn)》、CMD涉及遠程審核的認證審核作業(yè)指導書(shū)等及監管部門(mén)的委托要求，針對各地疫情防控政策的變化和人員出行限制要求，將千方百計與相關(guān)方和醫療器械組織充分溝通、千方百計做好委托檢查和認證審核策劃安排、千方百計落實(shí)和完成好服務(wù)工作。根據具體情況，或采取突發(fā)事件短期評估（文件）審核，安排延期現場(chǎng)審核；或及時(shí)調整審核（或檢查）時(shí)間/調整審核（或檢查）人員實(shí)施現場(chǎng)審核（或檢查）；或通過(guò)使用信息和通訊技術(shù)（ICT）實(shí)現遠程審核等，確保在符合國家認證認可準則的基礎上，減少疫情變化帶來(lái)的審核（或檢查）活動(dòng)的不確定性，應審盡審，將疫情對審核（或檢查）活動(dòng)的干擾降到最低限度。讓我們攜手同心戰疫、共克時(shí)艱，共同努力戰勝這場(chǎng)疫情、實(shí)現發(fā)展目標。

希望大家對我們審核（檢查）活動(dòng)特別是遠程審核，多提寶貴的意見(jiàn)和建議，以便我們持續改進(jìn)工作。衷心感謝社會(huì )各界對CMD的監督與批評。

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                                         2022年5月