唐立春簡(jiǎn)介

      唐立春(男)  北京國醫械華光認證有限公司審核員，培訓部?jì)葘弳T課程專(zhuān)職講師，助理工程師，北京市藥監局醫療器械質(zhì)量管理規范檢查員。

      曾在多家有源、無(wú)菌類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)擔任質(zhì)量經(jīng)理、管理者代表等職務(wù)。在企業(yè)主持國內注冊和認證，FDA醫療器械注冊、CE認證等方面的工作。對有源和醫療軟件產(chǎn)品法規和標準尤為熟悉。有著(zhù)豐富的有源產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)、檢測和監督檢查問(wèn)題整改經(jīng)驗。

      2010年加入北京國醫械華光認證有限公司后已經(jīng)審核或作為規范檢查員檢查了600多家醫療器械和配套產(chǎn)品企業(yè)，其中包括上海微創(chuàng )、北京松下、北京熱景、天津正天等中大型醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，并且發(fā)表了多篇關(guān)于獨立軟件和軟件確認的論文。

      北京國醫械華光認證公司的內審員培訓講師，對醫療器械產(chǎn)品注冊、檢測、有源器械的研發(fā)和有源及軟件產(chǎn)品的質(zhì)量管理規范等相關(guān)領(lǐng)域比較熟悉，擅長(cháng)醫療器械法規、醫療器械GMP（有源及軟件）、ISO13485內審員、GB9706.1、軟件生存周期等專(zhuān)題培訓。