各相關(guān)單位：

      根據《國家標準化管理委員會(huì )關(guān)于下達2020年第四批推薦性國家標準計劃的通知》（國標委發(fā)﹝2020﹞53號），全國醫療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會(huì )（SAC/TC 221）組織完成了推薦性國家標準制定項目《醫療器械 風(fēng)險管理對醫療器械的應用》（計劃號：20204655-T-464）起草工作，并形成征求意見(jiàn)稿（附件1）及編制說(shuō)明（附件2），建議本文件自發(fā)布之日起12個(gè)月開(kāi)始實(shí)施。

      現就該標準征求意見(jiàn)稿和建議實(shí)施日期等內容公開(kāi)征求意見(jiàn)，若有任何意見(jiàn)或建議，請填寫(xiě)《意見(jiàn)反饋表》（附件3），另外，請各位起草單位老師填寫(xiě)驗證方案（附件4），并于2021年08月06日前發(fā)送至秘書(shū)處郵箱：tc221@nifdc.org.cn。

附件1.GBTXXXX—XXXXidtISO14971：2019征求意見(jiàn)稿.pdf